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泄漏與密(mì)封性(xìng)檢(jiǎn)測係列

過濾器濾芯完整性測試儀

過濾器完整性測試儀,又稱濾芯完整性測試儀,是對過濾材質及濾器進行完整性測試的專用儀器。通過對其一係列(liè)的完整性測(cè)試,包括泡點測試、保壓測試、擴散(sàn)流測試、水侵入測(cè)試等,判斷選用的(de)濾材過濾精度是否符合要求(qiú),濾材有(yǒu)無破損(sǔn)以及過濾器的密封性是(shì)否完好,以保證過濾器(qì)能按要求正常運行。

為什麽進行過濾器完整性測試?

完整性測試技術(shù)可用於判斷(duàn)淨化物品是(shì)否存在缺(quē)陷,孔隙率是(shì)否符合規範要求。因此,它(tā)被廣泛應用(yòng)於製藥(yào)企業(yè)、生物工程、淨化物品生產企業和科研機構。在製藥行業,淨化設備完整性測試是過濾過程的必要要求。美(měi)國食品和藥物管理局(FDA)在《無菌產品製造指南》(2004年)中明確規定:“對於(yú)由一個或多個淨化設備組成的過濾係統(tǒng),其驗(yàn)證應包括壞條件下的微生物(wù)挑戰檢查驗證和完整性檢查驗證。”

《中國藥品生產質量管理規(guī)範》(2010年)附錄1“無菌藥品”規定:“使用無菌淨化設備後,需要立(lì)即用適當的方法檢查並記錄其完整(zhěng)性。常用方法(fǎ)包括泡點檢查驗證、擴散流檢查(chá)驗證或保壓檢(jiǎn)查驗證。”

過濾器/濾芯(xīn)完整性測試方法

過濾器完整(zhěng)性測試方法主要有基本泡點檢測、增強泡點檢測、擴散流檢測、水浸入測試、壓力衰減測(cè)試以及手動(dòng)泡點測試等。

過濾器完整性測試範圍(親水性和(hé)疏水性)

濟南賽(sài)成自主研發的全自動過濾器完整性測試儀,采用先進的數字傳感器技術,檢測精度高(gāo),可以用於各種對稱及非對稱膜測試、針式過(guò)濾器、囊式(shì)過濾器、平(píng)板過濾器、筒式過濾(lǜ)器、超濾膜包、超濾柱、各種不規則過濾器的完整性(xìng)測試。

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