LSSD-01S 微生物侵入密封性測（cè）試儀

LSSD-01S 微生物侵入密封性測試儀適用於微生物侵入（rù）密封性試驗，廣泛應用於西林瓶、安瓿瓶、輸液袋、預（yù）充針、滴眼劑等無菌包裝袋等多種材料的（de）密封性檢（jiǎn）測。

產品特征

• 7寸觸摸屏控製，人機接口時尚、便捷
• 全自（zì）動正負壓切換測試，減少操作時間，操作體驗更流暢
• 多種試（shì）驗項目選擇，滿足絕大（dà）多數行業應用
• 大量程設計，滿足更多試驗材料（liào）的試驗需求
• 可自由設定多個測試配方，滿足實驗條件一致性
• 自動（dòng）恒壓補氣，確保試驗在預（yù）設壓力條件下運行
• 測量精度高，線性（xìng）度好，響應快，傳感（gǎn）器超量程保護
• 開機自動零點校準，支持手動傳感器校準，試驗結束自動停機
• 產（chǎn）品符（fú）合GMP用戶四級權限
• 試驗數據自動保存，曆史記（jì）錄可查詢，數據不可更改，可審計追蹤
• 儀器（qì）自帶微型打（dǎ）印（yìn）機，可打印設備（bèi）序號、樣品批號、試驗人員、測試結果、檢測時間等完整試驗信息
• 標準RS485接口配置、計（jì）算（suàn）機軟件支持、結果多種單位顯示（shì）
• 專門（mén）的計算機（jī）通信（xìn）軟件，可進行試驗的實時顯示及（jí）數據（jù）的分析（xī）處理 、數據保存
• 中英文雙語切換，方便客（kè）戶語言切換選（xuǎn）擇

測試原（yuán）理（lǐ）

微生物侵入試驗法，又稱微生物挑（tiāo）戰（zhàn）法，是一種較為常見的密封完整性測試方法，通常與模（mó）擬灌裝同時進行。通過按照模擬灌（guàn）裝驗證方案進行培養基模擬灌裝，然後進行壓塞軋蓋後，目檢合格，經已（yǐ）驗證的滅（miè）菌（jun1）櫃（guì）滅菌後，將容（róng）器密封麵浸入到高濃度（dù）的菌液中，使樣品容器內的培養基充分接觸封口內表麵，樣品的頸部及封（fēng）口的外表麵（miàn）應完全（quán）浸泡在菌懸液中，浸（jìn）泡一定時間（jiān）後取出，定期培養後檢查是否有微生物（wù）侵入，以確定容器密封係統（tǒng）的完整性。同時，需要做陽（yáng）性對照試驗，確認培養基的促生長能力。測試中（zhōng）通常會運用（yòng）真空或過壓的挑戰條（tiáo）件。

該（gāi）儀器符（fú）合多項國（guó）家和國際標準：GB/T 10440、GB/T 18454、GB/T 19741、GB/T 8368、YY/T0681、YY 0285、ASTM F1140等（děng）

測試應用

技術指（zhǐ）標

產品配置（zhì）

標準配置：主機、微型打印機、測試罐（guàn）

選購件：專業軟（ruǎn）件、485通訊（xùn）線、不鏽鋼測試罐、測試支架

備（bèi）注（zhù）：本機氣源接口係Φ6mm聚氨（ān）酯管；氣源用戶自備。