MK-500H 微泄漏密（mì）封性測（cè）試儀

MK-500H 微（wēi）泄漏密封性測試儀，采用非破壞性測試（shì）方法，使用（yòng）真空衰減法測試原理，專（zhuān）業適（shì）用於安瓿瓶、西林瓶、注射（shè）劑瓶、凍幹粉針劑瓶和預灌（guàn）封（fēng）包（bāo）裝樣品的微泄漏和包裝密封完整性測試。

產品特征

• 10寸平板電腦操作，windows界麵，人機接口時尚、便（biàn）捷
• 雙傳感器檢測技術，雙循環（huán）檢測方（fāng）法
• 針對不同檢測樣品可選配對應的測試腔，用（yòng）戶可（kě）輕鬆更換，在滿足更多種類樣品的情況下，盡量減少用戶費用開支，使（shǐ）儀器具備較好（hǎo）的（de）檢測適（shì）應性
• 適用於（yú）檢測微小漏孔，也可以（yǐ）鑒別大漏孔樣品，並給出（chū）合格與不合格的判斷
• 采用非破壞性檢測方法對盛有藥品的包（bāo）裝進行泄漏檢（jiǎn）測，測試後樣（yàng）品無損傷不影響正常使用，測試成本低
• 測（cè）試結果非主觀性判斷，每個樣品測試過（guò）程在30s左右完成，無需人工參與（yǔ），保證了數據的準確性與客觀性
• 儀器采用確定性和定量檢測方法
• 采用進（jìn）口品（pǐn）牌真空元器件，性能穩（wěn）定，經久耐用
• 儀器自帶（dài）微（wēi）型打印機，可打印設備序號、樣品批號、實驗人員（yuán）、測試結（jié）果、檢測時間等完整試驗信息
• 產（chǎn）品符合GMP用戶多級權限
• 試驗曲線實時（shí）展示試驗過程中壓力的變化趨勢
• 專門（mén）的計算機通信軟件，可進行（háng）試驗的實時顯示及數據的分（fèn）析處理 、數據保存
• 具備（bèi） ISP 在線控製、升（shēng）級（jí）功能（néng），可按照要求遠程更改試驗功能（néng）
• 中（zhōng）英文雙語切（qiē）換（huàn），方便客戶語言切換選擇

測試原理（lǐ）

完全符合ASTM F2338-09標準和USP 40-1207法規要求，基於（yú）雙傳感器（qì）技術，雙循環係統的真空衰減法原理。將（jiāng）微泄漏密封性測試（shì）儀主機連接到一個特別設（shè）計用來容納需要被測試的包裝（zhuāng）物的測試腔（qiāng）內。儀器對測試（shì）腔進行抽真空，包裝物內外形成壓力差，在壓力的作用下包裝物內氣體通過漏孔擴散至測試腔內（nèi），雙傳感器技術檢測時間和壓力的變化關係，與標準（zhǔn）值進行比較，判斷試樣是否泄漏。

測試標準

該儀器符合多項國家和國際（jì）標準：
ASTM F2338 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰（shuāi）減法、USP1207美國藥典標準 、YY/T 0681.18-2020:《無菌醫療器械包（bāo）裝試驗方法 第18部（bù）分：用真空衰減法無損（sǔn）檢（jiǎn）驗包裝泄漏》

測試應用

技術（shù）指標

產品配置

標準配置：主（zhǔ）機、真空泵、微型（xíng）打印機、測試腔

選購件：陽性試（shì）樣、陰性試樣、校準（zhǔn）流量計、不同（tóng）規格測試腔