丁基膠塞需要(yào)適(shì)應醫用(yòng)注射穿刺針的穿刺強度。穿刺力過大過小都會影響抗生素的使用。穿刺力太大,易造成針尖穿刺困難(nán);而太小,意(yì)味著氣密性小(xiǎo),時間一長易導致抗生素的變質(zhì)。
隨著2004年已有,國家對一般藥用膠塞的停用,丁(dīng)基(jī)膠塞作為一種化學穩定性好、氣密性和生物性能等均良好的可塑性材料,頗受(shòu)推(tuī)薦與青睞。除了安全穩定性,丁基膠塞同樣(yàng)需要(yào)適應醫用(yòng)注(zhù)射穿刺針的穿(chuān)刺強度。穿刺力過大過小都會影響(xiǎng)抗生素的使用(yòng)。穿(chuān)刺力太大,易造成(chéng)針尖穿刺困難;而太(tài)小,意味著(zhe)氣密性小,時間一長易(yì)導致抗生素的變質。檢測丁基膠帶穿刺力大小用專用的穿刺強度(dù)測試(shì)儀。

藥品包裝檢測領域中(zhōng),可(kě)使(shǐ)用醫用包裝性能測試儀,也成為藥包材撕拉力測試儀(yí),通過配置標(biāo)準穿刺夾具,對固定在裝置上(shàng)的標準丁基膠塞式樣(yàng)進行穿刺,通(tōng)過儀(yí)器配置的進口高精度測(cè)力傳(chuán)感器,采集穿刺過程的力值變化,即可(kě)得到丁基膠塞的穿刺強度。
這裏以濟南亚洲成色网研發的“MED-02膠塞穿刺力(lì)測試儀”為例,依(yī)據YBB00322004-2015配置的穿刺夾具,對某廠家提(tí)供的抗生素瓶用膠塞穿刺力進行(háng)專項(xiàng)試驗。通過數據的詳細記錄(lù),從而為丁基膠塞的穿刺力實驗提供參考。
1、穿(chuān)刺(cì)力(lì)檢測儀器設備
濟南亚洲成色网自(zì)主研發的“MED-02醫藥(yào)包裝性能測試儀”(配備專業的穿刺力(lì)夾具)
2、穿刺力測試標準(zhǔn)
YBB00052002《溴化丁基膠塞》、YBB00332004《膠塞穿(chuān)刺落(luò)屑測定法》
3、檢測試(shì)樣(yàng)
市場上普通的(de)丁基膠塞
4、膠塞穿刺(cì)力測試過程(chéng)
(1)取10隻抗生素瓶,用被測膠塞和(hé)10隻已知穿刺力(lì)的膠塞,分別安(ān)裝在與其相配(pèi)的抗生素瓶上,每(měi)隻(zhī)瓶中注入半瓶水。
(2)蓋上鋁蓋,用手動(dòng)封蓋機封口,放入高壓蒸汽消毒器中,在121℃下保持20分鍾,降到室溫,取(qǔ)出。
(3)取出丙(bǐng)酮(tóng)擦拭穿刺器,不能破(pò)壞(huài)針尖鋒利度。將穿刺器裝在(zài)穿刺裝(zhuāng)置上,再(zài)將瓶放(fàng)入穿刺裝置中,確保膠塞中心(xīn)能夠受到垂直穿刺力。
(4)用穿刺器以200mm/min的速度,按先(xiān)被穿刺(cì)膠塞(sāi),再已知穿刺力膠(jiāo)塞的順序,交替穿刺膠塞。
(5)試驗結束,係統自動(dòng)打印測試結果。

穿刺力試驗最後,各抗生素瓶用膠塞所需的穿刺力,係統均自動統計記錄力值。按國標規定,穿刺被測膠塞所需的力值最大不得超過80N,平均值不得超過75N。
將(jiāng)丁基膠塞的穿(chuān)刺(cì)力控製(zhì)在合理的範(fàn)圍內,能延長(zhǎng)抗生(shēng)素的有效期。膠塞穿刺力測試(shì)儀(yí)MED-02(醫(yī)藥包裝性能測試儀)除了可以測試丁基膠塞的(de)穿刺力大小,通過(guò)配置特定的夾具,也可完成丁基膠塞的穿刺(cì)落(luò)屑、輸液袋的懸掛力(lì)、瓶口的撕開力等試驗