醫（yī）用鋁蓋開啟與密封（fēng）等物理性能測試解讀

　　鋁蓋作為國家Ⅲ類藥包材中典（diǎn）型的代表，現廣（guǎng）泛應用於醫藥行業。盡管本身因生產工藝和（hé）模具的不同，不同（tóng）規格、不同類型的環保鋁蓋均會（huì）造成其具有不同的物理性能，進（jìn）而直接影響後期的使用（yòng）效果。為切（qiē）實對瓶內（nèi）固體或液體藥品的（de）變質起到（dào）阻隔、抑製、保護的作用，均需要對鋁（lǚ）蓋基本的性能如：扭力、密封性以及塗膜的阻濕性這些基礎物理性能指標（biāo）進行詳細分析，從細節改善鋁蓋整體的物理性能，這些都將對鋁（lǚ）蓋生產廠家、藥企或質檢機構起到舉足輕重的作用。

一、鋁蓋扭矩（jǔ）力測試
　　扭矩力是材料產生扭轉變形時所施加的力矩（jǔ）。如果（guǒ）鋁蓋自身（shēn）的扭矩力穩定，便（biàn）不需要（yào）使用者耗費太大的氣力，就能打開瓶蓋，這在一定程度上可以（yǐ）節約很多開啟瓶蓋所用的（de）時間。但這（zhè）中間還有一個（gè）令生產廠家（jiā）頭疼的問題（tí），便是如何在保證鋁（lǚ）蓋所需扭（niǔ）斷力小，易開啟的同時，又確保其密封性能，阻隔外界環境對內體藥（yào）品帶來（lái）的威脅及內部藥品的外漏。對Ⅲ類藥包材鋁蓋扭力測定的方法可以參考GB/T 17876《包裝（zhuāng）容器（qì） 塑料防盜瓶蓋》標準，檢測設（shè）備為濟南賽（sài）成研發的“NJY-20扭矩測試儀”。具體（tǐ）方法如下：
1、測量時儀器請平穩地放在桌麵上；
2、如果顯（xiǎn）示屏（píng）顯（xiǎn）示數值不為零，按調零鍵，使其歸零；
3、旋動儀器右側的大螺母，調整合適的寬（kuān）度，用扳手旋鬆橡膠夾（jiá）具，調整到合適的（de）位置，使之正好夾緊（jǐn）被測物（wù）；
4、擰動被測物，被（bèi）測物被擰開後，按“峰值”鍵，記錄下測（cè）試數據（單位：N.m）。在常態下每測完一次，需（xū）按一下清零鍵，方能進行下次測量。說明：扭力數據顯示為（wéi）負值隻代表測量的方向，不是無效數據。
5、操作完成以後，關掉電源，從固定夾具上取下附加物或待測物。

測試結果見圖1。（該試驗數據（jù）僅供參考）

注：試樣1為拉伸性外開（kāi）花鋁蓋；試樣2為拉伸性內開花（huā）鋁蓋；試樣3為切環性外開花鋁蓋；試樣4為切環性內開花鋁蓋；

二、密封性

藥用鋁蓋的密封性同樣是生產廠家需時刻重（chóng）點監測（cè）的（de）指標之一，其性能良（liáng）好與（yǔ）否也與生產工藝的不（bú）同而略有差異。如果說（shuō）上述（shù）對鋁（lǚ）蓋的扭（niǔ）矩測試，很多規模較小的小廠商還可以通過簡單的（de）“三指法”進行大概測定，那麽密封性指標的測試，卻無（wú）法通過某些常規的方法測試，必須依靠包材檢測行業（yè）專業的密（mì）封性試驗儀才可以達（dá）到。

對Ⅲ類藥包材鋁蓋密封性測定的方法可以參考（kǎo）GB/T 15171—94 《軟包裝件密封性能試驗方法》標準，檢測設備為（wéi）濟南賽（sài）成研發（fā）的“MFY—02密封性試驗儀”。具體方法如下

1、在真空室內放入適量（liàng）的蒸（zhēng）餾水，將試樣固定在試樣夾具上（shàng），再將其（qí）浸入水中（zhōng）。此時，試樣的頂端與水麵的距離不得低於25mm。

2、蓋上真空室的密封蓋，關閉排（pái）氣管閥（fá）門，再打開真空（kōng）管閥門對真空室抽真空。將（jiāng）其真空度（dù）在30～60s調至（zhì）下列數值之一：20、30、50、90kPa等（děng）。到達一定真空度時停（tíng）止（zhǐ）抽真（zhēn）空，並保持該真空度30s。

3、觀測（cè）抽真空時和真空保持期間試樣的泄漏（lòu）情況，視其有無連續的氣泡產生。單個孤立氣（qì）泡不視為試樣泄漏。 
4、打開進氣管閥（fá）門，使真空室與大氣相通，打開密（mì）封蓋，取出試（shì）樣，將其表麵的水擦淨，開封（fēng）檢查試樣內部是否有試驗（yàn）用水（shuǐ）滲入。 

測試結果見圖2。（該試驗數據僅供參考）

注：試樣1為拉伸性外開花鋁蓋；試樣2為拉伸（shēn）性內開花鋁蓋；試樣3為切環性外開花鋁蓋；試樣4為切環（huán）性內開花鋁蓋；

結語

Ⅲ類藥包材鋁蓋除扭矩（jǔ）及密封性檢測指標外，其張（zhāng）力、塗層膜的透濕性等均（jun1）是其（qí）基礎的物性檢測指標，通過對這些（xiē）基礎物理指標性能的測試與分析（xī），可針對性的為生產廠家提供參考依據和（hé）改進、提升的方向，對社會具（jù）有積極意義。

關於鋁塑蓋的更多測試方案與鋁（lǚ）蓋檢測儀器的相關資料，歡迎關注亚洲成色网儀器，可以直接致電亚洲成色网。