藥用鋁箔基本性能檢（jiǎn）測所需儀器及標（biāo）準要求

　　藥用鋁箔一般采用純度為99%以上的電解鋁，經過壓延製作（zuò）而成。鋁具有資源豐富、價格低、容易（yì）加工等優點，作為藥品包裝材料使用時，鋁（lǚ）箔是包裝（zhuāng）材料中唯一的金屬材料。鋁箔無毒、無味，具有優良（liáng）的導（dǎo）電性和遮光性，有極高的防潮性、阻氣性和保味性，能（néng）最有效地保（bǎo）護被包裝物，是一種至今尚未能被代替的包裝材料。無（wú）論是（shì）何（hé）種蒸鍍金屬薄膜，還（hái）是塗布（bù）的特種薄膜都不能完（wán）全取代（dài）鋁箔。

　　藥（yào）用鋁箔主要應用（yòng）與聚氯乙烯（PVC）、聚（jù）偏二氯乙烯（PVDC）等硬片粘合，用於固體藥（yào）品（片劑、膠囊劑（jì））包裝用的鋁箔。藥品的泡罩包裝亦稱為PTP，它采用的材料主要是藥用鋁箔（bó）、藥（yào）用聚氯乙（yǐ）烯（PVC）以及印刷材料、保護劑、粘合劑（jì）等。隨著新標準的（de）實施，醫藥企（qǐ）業開始對（duì）醫藥包材進行管控，藥用鋁箔泡罩包裝是醫藥（yào）企業常用包裝之一，行業標準中對鋁箔的檢測項目檢測儀器有哪些？下麵我們結合濟（jì）南亚洲成色网電子科技（jì）有限（xiàn）公司十（shí）餘年致力於（yú）藥包材檢測設（shè）備的研發與（yǔ）製造經驗，進行一一講解，希望對（duì）醫藥（yào）企業在使用和（hé）采購過（guò）程中給予參考和幫助。

1、檢測項目（mù）：【針孔度】

1.1 檢測儀器：

ZK-03 鋁箔針孔度檢測儀

1.2 鋁箔針孔度試驗（yàn）標（biāo）準及原理

鋁箔（bó）針孔（kǒng）度檢測（cè）執行藥用（yòng）鋁（lǚ）箔YBB00152002-2015標準對鋁箔針孔度的試驗方法，通（tōng）過鋁箔針孔檢測儀平台（tái），燈光透射小針（zhēn）孔，結合放（fàng）大觀察鏡，記錄針孔（kǒng）大小和數量。

1.3 設備參數

◆ 藥用鋁（lǚ）箔針孔度（dù）檢查台觀察尺寸：400×250mm
◆ 透射光照度：1000Lux
◆ 應（yīng）用環境光照度：20Lux-50Lux
◆ 放大刻度值0.1mm
◆ 物鏡（jìng）放大倍率：10X
◆ 藥用鋁箔針孔（kǒng）度檢查台測量最小格（gé）值：0.01mm
◆ 外型尺寸：800×600×300mm (長寬高（gāo）)

藥用鋁箔針孔（kǒng）度（dù）檢測儀（yí）

2、檢測項目（mù）：【阻隔性能】

2.1 檢測儀器：

亚洲成色网（chéng） WPT-301B 水蒸氣透過率測試儀

2.2 儀器參數

◆ 稱重法測試原理（lǐ），間歇式稱（chēng）重，測量前自動清零，保證數據統一性和準確性。
◆ 單（dān）次試驗可同（tóng）時測試三個試樣，透濕杯升降稱（chēng）量由氣缸控製，數據準確可靠。
◆ 係統采用計算機控（kòng）製，整個試驗過（guò）程自動完成。
◆ 提供標準膜和標準（zhǔn）砝碼雙重快速校準模式，保證檢測數據的（de）準確性和通用性。
◆ 測試範圍：0.1-10000 g/m²•24h；試樣數量（liàng）：1~3件
◆ 測試精（jīng）度：0.01g/m²•24h
◆ 試驗溫度：15℃~55℃；控溫精度：±0.1℃
◆ 試（shì）驗濕（shī）度：10%RH~98%RH,；控（kòng）濕精度：±1%RH
◆ 吹掃風速：0.5~2.5m/s；測試（shì）麵積（jī）：33cm²x3
◆ 試樣厚（hòu）度：≤3mm ；試樣（yàng）尺寸：Φ74mm、

水蒸氣透（tòu）過率測試儀

3、檢測項目：【粘合層熱合強度】【保護層粘合性】【保護（hù）層耐熱性】

3.1 每一項檢測標（biāo）準與要求：

【粘合層熱合強度（dù）】粘合層熱合強度

試樣：取本品100mmx100mm2片（piàn），取（qǔ）100mmx100mm聚氯（lǜ）乙烯固體藥用硬片（YBB00212005-2015）或100mmx100mm聚氯乙烯（xī）/聚偏（piān）二氯乙烯固體藥用（yòng）複合硬片（YBB00222005-2015）

熱（rè）合（hé）條件（jiàn）：溫度155℃±5℃，壓力0.2MPa，時間1秒

依據熱合強度測定法（YBB00122003-2015）拉力機180°剝離，速度200mm/min±20mm/min，不低於7.0N/15mm（PVC）、6.0N/15mm（PVDC）

【保（bǎo）護層粘（zhān）合性】取一張縱向長90mm，寬為全幅的試樣（yàng）（注意試樣不應有皺折），將試樣平放在玻璃板上，保護層向上，取聚酯膠粘帶（與鋁（lǚ）箔的剝離力不小於2.94N/20mm）1片，橫向均勻地貼壓試樣表麵，以160~180°方向迅速地剝離，保護層表麵應無明顯脫落。

【保護層耐熱性】 取100mmx100mm本品3片，進行熱封。

熱封條（tiáo）件：溫度200℃，壓力0.2MPa，時間1秒，冷至室溫（wēn），分開，保護層無明顯粘落。

3.2 檢測儀器

HST-H3 熱封試（shì）驗儀

儀器技術特征：

◆ 適用於醫藥泡罩包裝熱合（hé）強度中，熱封（fēng）壓力、熱封時間、熱封溫度（dù）參數的測試和製樣。
◆ 微電（diàn）腦控製、LCD大屏幕液晶（jīng）顯示。
◆ 壓力（lì）調節采用原裝進（jìn）口傳感係統。
◆ 數（shù）字P.I.D.溫度控製,設備全自動化測試。
◆ 下置式雙氣缸（gāng）配置同步回路。
◆ 手動與腳踏開關雙重模式
◆ 熱封溫度:室（shì）溫－300℃，控（kòng）溫精（jīng）度：±0.2℃
◆ 熱封時間:0.01s～999.99s
◆ 熱封壓強:0.05MPa～0.7MPa，熱（rè）封麵積:330mm×10mm

MED-02 醫藥包裝性能測試儀

◆ 適用鋁箔、PVC硬片（piàn）熱合強度、剝離強度等（děng）測試；西林瓶組合蓋開啟力、穿刺力等測試。
◆ 主機大屏液晶全（quán）圖顯示數據、結果、曲線。
◆ 可進行參數設置、打印、查（chá）看、清除、標定（dìng）等多項（xiàng）功（gōng）能操作。
◆ 具（jù）有參數掉電記憶，過載保（bǎo）護（hù）功能、限位保護功能、試驗（yàn）結（jié）束自動回位（wèi）。
◆ 專業測控軟件支持、各功能獨立（lì）運行、標準計量（liàng）單位、無需人工換算。
◆ 進行成組試樣的統計分析運算、給出算數平均值、最大值、最小值。
◆ 配備RS232標準接口和打印（yìn）機接口。
◆ 規格：500N，精度：0.5級，行程：600mm
◆ 試驗速度：10-500mm/min

藥用鋁（lǚ）箔力（lì）學性能測試儀器

4、檢測項目【破裂強度】

4.1 檢測（cè）儀器：

NP-05 全自動鋁箔（bó）耐破強度測定儀

4.2 標準要求

【破（pò）裂強度】取40mmx40mm本品3片，破裂強度測定儀上（shàng）測定，均不得（dé）低於98kpa。

儀器技術特征：

◆ 具有的測試防爆係統，檢測儀器即使在（zài）空打的狀態都不會爆膜（mó）
◆ 人機界麵：觸摸屏，實（shí）時顯示測試數據（jù）
◆ 采用原裝（zhuāng）進口校準工具校準
◆ 打印輸出：模塊式一體熱敏打印機
◆ 驅動結構：全鋼鏈條（tiáo）驅動，防止壓（yā）縮量偏差帶來檢測偏差
◆ 單張試樣可以抓取最低峰值1.5Kg
◆測量（liàng）範（fàn）圍：30 ~ 1600kpa
◆準 確（què） 度：≤±0.5%
◆分 辨（biàn） 率：0.01kpa
◆變形量誤差：≤1mm
◆上下盤同心度：≤0.25mm
◆膠膜凸盤（pán）壓強：(9±0.2)mm /（30±5)kPa

全自動鋁箔耐破強度測定儀

關於藥用鋁箔具體（tǐ）測（cè）試（shì）儀（yí）器詳細資料及測（cè）試方法（fǎ）等（děng），請致電濟南亚洲成色网電（diàn）子科技有限公司，濟南亚洲成色网期待與行業中的企事業單位增進技術交（jiāo）流與合作！